Panel CDC ds. szczepionek głosuje za zmianą wytycznych dotyczących szczepionek przeciwko COVID-19

Federalna komisja doradcza ds. szczepień zagłosowała w piątek za zaleceniem, aby osoby, które przyjmą szczepionkę przeciwko COVID-19, porozmawiały z lekarzem, jednocześnie odrzucając wniosek o wymaganie recept na szczepionkę.

Wszyscy 12 członków Doradczego Komitetu ds. Praktyk Szczepień (ACIP) przy Centrach Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) jednogłośnie zagłosowało za aktualizacją wytycznych dotyczących COVID-19, tak aby szczepienia przeciwko koronawirusowi dla wszystkich osób opierały się na „indywidualnym podejmowaniu decyzji”.

W przypadku osób w wieku od sześciu miesięcy do 64 lat zalecenie zalecało, aby szczepienia opierały się na indywidualnym podejmowaniu decyzji, „ze szczególnym uwzględnieniem faktu, że stosunek ryzyka do korzyści wynikających ze szczepienia jest najkorzystniejszy dla osób, u których występuje zwiększone ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19, a najniższy dla osób, u których ryzyko nie jest zwiększone, zgodnie z listą czynników ryzyka COVID-19 sporządzoną przez CDC”.

Przewodniczący ACIP, Martin Kulldorff, powiedział, że według jego wiedzy ta rekomendacja, nad którą głosowali, oznacza, że szczepionki przeciwko SARS-CoV-2 będą nadal objęte ubezpieczeniem. Ubezpieczyciele kierują się rekomendacjami zarządu, aby określić zakres swojego ubezpieczenia.

ACIP zagłosował przeciwko wnioskowi, który zalecał stanom i jurysdykcjam lokalnym wymaganie recept na szczepionki przeciwko COVID-19. Panel nie ma kompetencji do decydowania o tym, czy recepta powinna być wymagana. To stany i jurysdykcje lokalne, a nie CDC, ustalają te przepisy.

Głosowanie zakończyło się po równo 6-6. Kulldorff zagłosował „nie”, rozstrzygając remis, i wniosek odrzucono.

Pytania, nad którymi mieli głosować, zostały ujawnione publicznie dopiero pod koniec spotkania.

Członek ACIP Retsef Levi, profesor zarządzania operacyjnego w Sloan School of Management w Massachusetts Institute of Technology, poprowadził dyskusję panelową na temat szczepionek przeciwko COVID-19.

Levi, znany przeciwnik i sceptyk szczepionek przeciw COVID-19, został wybrany w sierpniu na przewodniczącego grupy roboczej CDC ds. COVID-19 . Podczas pandemii Levi wezwał do natychmiastowego wstrzymania wszystkich programów anty-COVID-19, twierdząc, że nie ma dowodów na ich skuteczność i że szczepionki są przyczyną zgonów dzieci i młodzieży.

Levi przedstawił komisji cztery pytania do głosowania: zalecenie, aby CDC promowało sześć ryzyk i niepewności, które wymienił w swoim wystąpieniu w piątek; zalecenie, aby wymagało recept na szczepionki przeciwko COVID-19; poinformowanie pacjentów o ryzyku związanym z COVID-19 i szczepieniem przed przyjęciem szczepionki; oraz zaktualizowanie obecnych wytycznych, tak aby szczepienia przeciwko koronawirusowi dla wszystkich osób opierały się na „indywidualnym podejmowaniu decyzji”.

Wszystkie pytania, z wyjątkiem pytania o zalecenie recepty na szczepionkę przeciwko COVID-19, zostały przyjęte przez komisję.

Członkowie grupy roboczej kierowanej przez Leviego wygłosili prezentację, w której zdecydowanie poparli potrzebę dalszej dostępności szczepionek przeciwko COVID-19, zwłaszcza dla kobiet w ciąży, dzieci i seniorów.

„Podsumowując, szczepienie przeciwko COVID-19 ma znaczenie dla kobiet w ciąży, pacjentów pediatrycznych — zwłaszcza tych poniżej dwóch lat — osób w wieku 65 lat i starszych, osób w każdym wieku z osłabionym układem odpornościowym lub przewlekłymi schorzeniami oraz każdego, kto uważa, że chce chronić siebie lub swoją rodzinę” — powiedział Henry Bernstein, członek grupy roboczej ds. COVID-19, w imieniu swoim i dwóch innych członków grupy roboczej, których określił jako będących w „mniejszości”.

Podczas piątkowej dyskusji komisji członkowie ACIP poświęcili czas na rozważania na temat tego, czy szczepionka przeciwko COVID-19 po podaniu przepisuje ludzkie DNA, czy może powodować raka płuc lub wady wrodzone.

Debata nad wymogiem posiadania recepty, choć wykraczająca poza kompetencje komisji, przedłużyła się, ponieważ kilku członków komisji głęboko wierzyło, że wymóg posiadania recepty stanowi barierę w dostępie. Członkowie komisji zauważyli, że osoby nieubezpieczone lub niedoubezpieczone nie mają możliwości łatwego udania się do placówki służby zdrowia w celu otrzymania recepty.

Recepty na szczepionki sezonowe, takie jak szczepionka przeciw grypie i COVID-19, zazwyczaj nie są wymagane, ponieważ są dostępne dla grup demograficznych, dla których są zalecane. Mimo to Levi argumentował, że szczepionki przeciwko COVID-19 są traktowane zasadniczo jak leki dostępne bez recepty, dodając, że jego zdaniem oferują one „wątpliwe korzyści dla wielu osób”.

Hillary Blackburn, członkini ACIP, farmaceutka i dyrektor ds. dostępu do leków i ich przystępności cenowej w Ascension Rx, która została mianowana na to stanowisko dopiero w tym tygodniu, wypowiedziała się stanowczo przeciwko obowiązkowi wystawiania recept.

„Cóż, historycznie rzecz biorąc, co najmniej 19 stanów wymagało, aby autoryzacja farmaceuty była powiązana z zaleceniami ACIP” – zauważył Blackburn. „W związku z tym wiele stanów opracowało własne zalecenia, aby wyjaśnić pewne niejasności, co ograniczyło dostęp, jak widzieliśmy w przypadku CVS i Walgreens, które wycofały swoje szczepionki przeciwko COVID-19 na ten sezon”.

Kelly Goode, prezes Amerykańskiego Stowarzyszenia Farmaceutów, dodała do tego argumentu, mówiąc komisji: „Farmaceuci to najskuteczniejsi pracownicy służby zdrowia, którzy cenią relacje z pacjentami i są dobrze przygotowani do oceny ryzyka na podstawie przyjmowanych leków i historii choroby”.

„Co więcej, farmaceuci to pracownicy służby zdrowia, którzy mają największe doświadczenie w stosowaniu szczepionek przeciwko COVID-19. Dane wskazują, że 90 procent szczepionek przeciwko COVID-19 podano w aptekach” – dodała.

Źródło:

CDC vaccine panel votes to change COVID-19 vaccine guidance